В Україні заборонили реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу "Озурдекс". Про це повідомляє УНН з посиланням на розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
"У зв'язку з надходженням повідомлень від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Республіки Ірландія (Health Products Regulatory Authority) щодо виявлення силіконової частки в голці аплікатора у серіях E81083, E80567, E79922, E79891, E79233F, Е79233 лікарського засобу ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, виробництва "Аллерган Фармасьютікалз Ірландія", Ірландія, та відповідно до Конституції України…. ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, виробництва "Аллерган Фармасьютікалз Ірландія", Ірландія",- сказано у документі.
Усі аптеки мають невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій лікарського засобу та вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.
Довідка: "Озурдекс" застосовується для лікування дорослих пацієнтів:
- з макулярним набряком, який виник внаслідок оклюзії центральної вени сітківки або оклюзії гілки вени сітківки;
- із запаленням заднього сегмента ока у вигляді неінфекційного увеїту;
- з порушенням зору внаслідок діабетичного макулярного набряку, у яких псевдофакічне око або для яких некортикостероїдна терапія неефективна чи неприйнятна.